Адуцил таб 100мг №60
Производитель
Адамед Фарма АО
Страна производства
Польша
Действующее вещество
Цилостазол
Форма выпуска
таблетки
Срок годности
4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма
Круглые, плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с гравировкой, с надписью «100».
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Адамед Фарма АО
Производитель
Польша
Страна производства
Цилостазол
Действующее вещество
таблетки
Форма выпуска
4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Круглые, плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с гравировкой, с надписью «100».
Состав
1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: 100 мг цилостазола. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кармеллоза кальция, гипромеллоза, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
антиагрегантное средство
Показания
Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты. Цилостазол применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна). Цилостазол предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающие прекращение курения и [проводимые под наблюдением специалиста] программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата; - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин); - Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность; - Хроническая сердечная недостаточность; - Предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно (в течение последних 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия); - Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии); - Удлиненный интервал QT на ЭКГ; - Тяжелая тахиаритмия в анамнезе; - Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; - Инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних 6 месяцев; - Одновременный прием двух или более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана); - Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидина, дилтиазема, эритромицина, кетоконазола, лансопразола, омепразола и ингибиторов протеазы ВИЧ-1); - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - Печеночная недостаточность легкой степени тяжести; - Хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения); - Предсердная или желудочковая экстрасистолия, фибрилляции и трепетание предсердий; - Сахарный диабет; - Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление; - Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; - Одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, цизаприда, мидазолама, нифедипина, верапамила); - Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении цилостазола у беременных отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол обладает репродуктивной токсичностью. Применение цилостазола во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли цилостазол в грудное молоко у человека. В связи с возможным неблагоприятным воздействием на новорожденного, применение цилостазола в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность. В экспериментальных исследованиях установлено, что цилостазол не оказывал неблагоприятного влияния на фертильность лабораторных животных.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза цилостазола составляет 100 мг два раза в сутки. Следует принимать цилостазол за 30 минут до приема пищи. При приеме цилостазола во время еды отмечается увеличение Стах в плазме крови, что может ассоциироваться с повышением количества нежелательных явлений. Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающей хромоты. Врач должен повторно оценить состояние пациента через 3 месяца лечения. Если терапия цилостазолом не оказывает адекватного действия или не наблюдается уменьшения выраженности симптомов перемежающей хромоты, следует отменить цилостазол и рассмотреть другие способы лечения. Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполипидемических и антиагрегантных лекарственных средств), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения. ПРОПУСК ПРИЕМА ОЧЕРЕДНОЙ ДОЗЫ 1. Если прошло менее 6 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время. 2. Если прошло более 6 ч после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу). Применение цилостазола в особых группах пациентов ПОЖИЛОЙ ВОЗРАСТ Коррекции дозы цилостазола у пожилых пациентов не требуется. ДЕТИ Безопасность и эффективность цилостазола у детей в возрасте младше 18 лет не изучены. ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ У пациентов с клиренсом креатинина > 25 мл/мин изменение дозы не требуется. Цилостазол противопоказан к применению у пациентов с клиренсом креатинина < 25 мл/мин. ПЕЧЕНОЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ У пациентов с легкой печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется. Отсутствуют данные по применению цилостазола у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Так как цилостазол в значительной степени метаболизируется ферментами микросомального окисления печени, применение препарата противопоказано у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 У пациентов, получающих препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP3A4 (например, некоторые макролиды), или препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP2C19 (например, омепразол) следует уменьшить дозу цилостазола до 50 мг два раза в сутки.
Побочные действия
В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были головная боль (30%), диарея (15%), и нарушение стула (15%). Эти нежелательные реакции обычно отличались незначительной или умеренной интенсивностью, и иногда их выраженность уменьшалась при снижении дозы препарата. Другие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, приведены ниже. Нежелательные реакции по частоте возникновения были классифицированы следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: от >1/100 до 1/1,000 до 1/10,000 до <1/1,000 Очень редкие: <1/10,000 Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, классифицируются как побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: частые - экхимоз; нечастые - анемия; редкие - увеличение времени кровотечения, тромбоцитоз; частота неизвестна - склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые - аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые - отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия; нечастые - гипергликемия, сахарный диабет. Нарушения психики: нечастые - беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: очень частые - головная боль; частые - головокружения; нечастые - бессонница, нарушение сна (необычные сновидения); частота неизвестна - парез, гиперестезия. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - звон в ушах. Нарушения со стороны сердца частые - ощущение сердцебиения, тахикардия,стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия; нечастые - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние; частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» и удлинение интервала QTc (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы). Нарушения со стороны сосудов: частые - глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, ортостатическая гипотензия; нечастые - приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, внутричерепное кровотечение, легочное кровотечение, внутримышечные гематомы, кровотечение из дыхательных путей, подкожное кровоизлияние. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые - ринит, фарингит; нечастые - одышка (диспноэ), пневмония, кашель; частота неизвестна - интерстициальная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - диарея, нарушения стула; частые - тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе; нечастые - гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - кожная сыпь, кожный зуд; нечастые - экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечастые - миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие - почечная недостаточность, нарушения функции почек; частота неизвестна - гематурия, поллакиурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - боль в груди, астения; нечастые - озноб, недомогание; частота неизвестна - гипертермия, боль. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови. Цилостазол обладает повышенным риском вызывать кровотечения и этот риск может усиливаться при одновременном применении с другими лекарственным препаратами с подобным действием. Риск внутриглазного кровотечения может быть выше у пациентов с сахарным диабетом. Увеличение частоты диареи и сердцебиения отмечено у пациентов старше 70 лет.
Передозировка
Информация об острой передозировке у людей ограничена. Ожидаемые симптомы - сильная головная боль, диарея, тахикардия и, возможно, нарушения сердечного ритма. Необходимо очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание желудка в соответствии с общепринятыми рекомендациями. Необходимо наблюдение за пациентами и проведение поддерживающего лечения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.