Характеристики
Фармстандарт-Лексредства ОАО Курск
Производитель
Россия
Страна производства
Нафтифин
Действующее вещество
Лекарственная форма
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола. Крем: белый однородный, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
0050 Противогрибковые средства
Фармакодинамика
Раствор для наружного применения, 1% Крем для наружного применения, 1% Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% — противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum , дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum) , плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii ). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции. Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Раствор для наружного применения, 1%. При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день. Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания
Общие для обеих лекарственных форм грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis) ; межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum) ; грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кандидоз кожи; отрубевидный лишай; воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него). Для раствора для наружного применения 1% дополнительно: лечение микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм: повышенная чувствительность к нафтифину беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена). С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен). Для раствора для наружного применения дополнительно: повышенная чувствительность к пропиленгликолю; нанесение препарата на раневую поверхность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно. При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед. При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах — до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Общие для обеих лекарственных форм В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Общие для обеих лекарственных форм Требуется курсовое лечение. Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C