Характеристики
Олайнфарм АО
Производитель
Латвия
Страна производства
Римантадин
Действующее вещество
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.
Состав
Состав содержимого одной капсулы: Действующее вещество Римантадина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 148,7 мг, крахмал картофельный 48,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый [Eurolake Sunset Yellow HS (E110)] 0,3 мг. Состав капсулы №0 белого цвета: титана диоксид (Е171), желатин.
Фармакотерапевтическая группа
0005 Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Ремантадин® активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2 типа). Являясь слабым основанием, Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь Ремантадин® почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmax) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения (Т1/2) увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Показания
Раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Острые заболевания печени, - Острые и хронические заболевания почек, - Тиреотоксикоз, - Беременность и период лактации, - Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы), - Повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным веществам препарата, - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Ремантадин® противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать. Применение лекарственного средства необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 24–48 ч. Взрослым и детям старше 14 лет в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый дни по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Длительность курса лечения составляет 5 дней. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.
Побочные действия
Ремантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются: Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм; Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость; Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница и др.). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Особые указания
При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин® оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C