Характеристики
Зеленая Дубрава ЗАО
Производитель
Россия
Страна производства
Полисахариды побегов Solanum tuberosum
Действующее вещество
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость, без запаха. Гель для наружного и местного применения: однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом. Суппозитории ректальные: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, конусообразной или цилиндрической формы; допускается наличие желтовато-серых вкраплений, без запаха. Суппозитории вагинальные: цилиндрической или конусообразной формы, серовато-белого цвета, полупрозрачные.
Состав
Раствор для внутривенного введения 1 амп. или 1 фл. активное вещество: Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum ) 200 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,045 г; вода для инъекций — до 5 мл р-р для в/в введения 0,04 мг/мл в ампулах или флаконах по 5 мл; раствор для в/в введения 0,1 мг/мл в ампулах или флаконах по 2 мл; раствор для в/в введения 0,2 мг/мл в ампулах или флаконах по 1 мл по 2 или 5, или 10 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке; в пачке картонной 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с ножом ампульным или скарификатором керамическим. Гель для наружного и местного применения 100 г активное вещество: Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum ) 0,002 г вспомогательные вещества: глицерол — 30 г; макрогол 4000 — 15 г; макрогол 400 — 38 г; этанол 95% — 1 г; натрия гидроксид — 0,4 г; лантана нитрата гексагидрат — 2,2 г; вода — до 100 г в тубах алюминиевых или полимерных по 3 и 30 г; в пачке картонной 1 туба. Суппозитории ректальные 1 супп. активное вещество: Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum ) 200 мкг вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый — 1,0198 г; парафин — 0,09 г; эмульгатор Т-2 — 0,09 г масса суппозитория — 1,2 г в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Суппозитории вагинальные 1 супп. активное вещество: Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum ) 200 мкг вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500 (макрогол 1500) — 1,2599 г; полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0.1399 г в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка
Фармакотерапевтическая группа
0005 Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Панавир® — очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum ; основное действующее вещество — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот. Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено. Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А. Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением. Обладает жаропонижающим действием. На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства. Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва. Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.
Фармакокинетика
Раствор для внутривенного введения . При в/в введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20–30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе. Гель для наружного и местного применения, суппозитории ректальные, суппозитории вагинальные . Фармакокинетика данных лекарственных форм препарата не изучалась.
Показания
Раствор для внутривенного введения герпесвирусные инфекции различной локализации, в т.ч. рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес; вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний; цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Может применяться у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности; папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно нерубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны — в составе комплексной терапии; клещевой энцефалит — с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлексов, болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии; ревматоидный артрит в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) — в составе комплексной терапии; ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии; хронический бактериальный простатит — в составе комплексной терапии. Гель для наружного и местного применения Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и/или слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II, в т.ч. генитальный герпес. Суппозитории ректальные герпесвирусные инфекции различной локализации, в т.ч. рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес; вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний; цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности; папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии; клещевой энцефалит — с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлексов, болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии; ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии. Суппозитории вагинальные генитальный герпес у женщин — в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Раствор для внутривенного введения индивидуальная непереносимость; наличие аллергии к составным компонентам препарата: глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе; период лактации; детский возраст до 12 лет. Гель для наружного и местного применения индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет. Суппозитории ректальные гиперчувствительность; беременность; период лактации; детский возраст. Суппозитории вагинальные повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые заболевания почек и селезенки; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор для внутривенного введения, гель для наружного и местного применения Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить. Суппозитории ректальные При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время применения препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного введения В/в струйно медленно. Терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое 1 амп. или 1 фл.). Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес. Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 в/в инъекций через день в течение 10 дней. Для лечения ревматоидного артрита в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных, применяют 5 в/в инъекций с интервалом 24–48 ч, в случае необходимости курс можно повторить через 2 мес. Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 в/в инъекции с интервалом 18–24 ч. Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 в/в инъекций с интервалом 48 ч. Применение в педиатрии : Панавир® назначается детям с 12 лет в дозе 100 мкг в/в 1 раз в сутки. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости через 1 мес курс лечения можно повторить. Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч. Гель для наружного и местного применения Наружно и местно . Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и/или слизистых оболочек 5 раз в сутки. Продолжительность лечения — 4–5 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней. Суппозитории ректальные Ректально. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют по 1 супп. двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес. Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют по 1 супп. трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч. Для лечения ОРВИ и гриппа применяют по 1 супп. с интервалом 24 ч в течение 5 дней. Суппозитории вагинальные Интравагинально. Вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 5 дней по 1 ваг. супп. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Побочные действия
Раствор для внутривенного введения, суппозитории ректальные Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата. Гель для наружного и местного применения Возможно появление быстро проходящего покраснения и зуда кожи и/или слизистых оболочек на участке нанесения геля. Суппозитории вагинальные В редких случаях возможны аллергические реакции. При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов или если замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не зарегистрировано.
Особые указания
Раствор для внутривенного введения: при использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях. При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению. Гель для наружного и местного применения: рекомендуется начинать лечение на возможно раннем этапе заболевания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания может быть полностью предотвращено. Гель Панавир® не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо следует избегать его попадания в глаза. Суппозитории вагинальные: для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При отсутствии эффекта следует подтвердить диагноз. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций . Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C