Характеристики
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
Производитель
Германия
Страна производства
Пиридостигмина бромид
Действующее вещество
Краткое описание
Ингибитор холинэстеразы
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями.
Состав
пиридостигмина бромид 60 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.
Фармакокинетика
Всасывание Биодоступность составляет 8-20%. Cmax достигается через 1.5-3 ч. Одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Распределение Практически не связывается белками плазмы. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0.36-0.65 л/кг/ч. T1/2 - 2.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При миастении биодоступность снижается до 4%.
Фармакологическое действие
Ингибитор ацетилхолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.
Показания
— миастения; - миастенический синдром; — атония мускулатуры ЖКТ; — атония мочевого пузыря
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — обтурационная кишечная непроходимость; — спазм желчных и мочевыводящих путей; — спастические состояния органов ЖКТ; — миотония; — шок в послеоперационном периоде; — тиреотоксикоз; — паркинсонизм; — бронхиальная астма; — хронический обструктивный бронхит; — одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний); — ирит; — лактация (грудное вскармливание). Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.
Способ применения и дозы
При при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания - 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза - 720 мг. При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия. Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома). Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.
Передозировка
увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения,
Лекарственное взаимодействие
Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекреция. Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.
Особые указания
Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально. Пациент должен быть информирован о том, что если он забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать эту дозу дополнительно к предписанной схеме дозирования. В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Калимин 60 Н может вызвать замедление скорости психомоторных реакций. Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.