Характеристики
Сенекси Эйч Эс Си
Производитель
Франция
Страна производства
Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин
Действующее вещество
Лекарственная форма
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей. Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней. Пиридоксин . В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг. Цианокобаламин . Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной); невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности. Лактация. Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу). Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов. После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1–3 раза в неделю в течение 2–3 недель. Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой). Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <;1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <;1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6–12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном (в/в) введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации. Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз — наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов. Витамин B6: длительное применение (>6–12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме. Витамин В12 : после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине. Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце. Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно (в/в). Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C