Характеристики
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Производитель
Италия
Страна производства
Дигидроэргокриптин+Кофеин
Действующее вещество
Лекарственная форма
Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. ?-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует ?1- и ?2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии. Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг ?-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (Т1/2) — менее 2 часов.
Показания
цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); последствия нарушения мозгового кровообращения; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применения препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ?10 %; часто ? 1 и <10%; нечасто ? 0,1 и <1%; редко ? 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%. Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется. Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение артериального давления (АД), пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда). Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота. Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию. Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить. Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности . Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C