Характеристики
НоваМедика Иннотех ООО
Производитель
Россия
Страна производства
Мелатонин
Действующее вещество
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. мелатонин 3 мг вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; тальк; фармацевтическая глазурь; изопропиловый спирт в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Фармакотерапевтическая группа
0117 Снотворные средства
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания
нарушения сна (в качестве снотворного средства); нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).
Противопоказания
гиперчувствительность; выраженные нарушения функции почек; аутоиммунные заболевания; лейкоз; лимфома; аллергические реакции; лимфогранулематоз; миелома; эпилепсия; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; беременность; период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь , за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Следует избегать яркого освещения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C