Характеристики
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Производитель
Индия
Страна производства
Клотримазол
Действующее вещество
Лекарственная форма
Крем: однородный белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
0050 Противогрибковые средства
Фармакодинамика
Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгидидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжеподобных и плесневых грибов ( Candida spp. , включая Candida albicans ; Torulopsis glabrata , рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare ). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur ). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum , а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp. , грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis . В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis .
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системное действие. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida ), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата; I триместр беременности. С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и просушенные пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1–3 нед. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, жжения, покалывания в местах нанесения крема. Возможно появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает какие-либо реакции и состояния, опасные для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет па способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C