Характеристики
Долоргит ГмбХ и Ко.КГ
Производитель
Германия
Страна производства
Ибупрофен
Действующее вещество
Лекарственная форма
Крем: однородный, мягкий, от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом. Гель: прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Состав
Крем для наружного применения 5% 100 г ибупрофен 5 г вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогола 100 стеарат; макрогола 30 стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); метилпарагидроксибензоат натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло); вода очищенная по 20, 50 и 100 г в алюминиевых тубах, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком; в пачке картонной 1 туба. Гель для наружного применения 5% 100 г ибупрофен 5 г вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер a;b;c=101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) по 20, 50 или 100 г в алюминиевых тубах с внутренним защитным лаковым покрытием, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком; в пачке картонной 1 туба.
Фармакотерапевтическая группа
0060 НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Крем оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Общая для крема и геля Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГЕ2, простациклина (ПГI2) и тромбоксана (TВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При нанесении крема/геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
Показания
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас; мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения; травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).
Противопоказания
Общие для крема и геля повышенная чувствительность к ибупрофену, другим компонентам препарата и другим НПВС; мокнущие дерматозы, экзема; нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема/геля. Дополнительно для крема беременность, период лактации; детский возраст до 14 лет. Дополнительно для геля бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты; беременность (III триместр); детский возраст до 12 лет. С осторожностью: беременность (I–II триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем. Наносят на кожу в области болезненного участка 3–4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4–10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед. Гель. Полоску геля длиной 5–10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3–4 раза в день. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки крема или геля не описаны. Лечение: При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (индуцировать рвоту, назначить активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Крем. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если применяются какие-либо другие ЛС. Гель. Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.
Особые указания
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема или геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВС (парентерально, внутрь, ректально). Следует избегать попадания крема или геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата не оказывает влияния на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и т.п.).
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C