Силденафил таб ппо 20мг №90
Производитель
Вертекс АО
Страна производства
Россия
Действующее вещество
Силденафил
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Вертекс АО
Производитель
Россия
Страна производства
Силденафил
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: силденафила цитрат - 28,090 мг (в пересчете на силденафил - 20,000 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат безводный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; пленочная оболочка: [гипромеллоза; тальк; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].
Фармакотерапевтическая группа
Эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор.
Показания
Легочная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата; - веноокклюзионная болезнь легких; - одновременное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любой форме; - одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе кетоконазолом, итраконазолом и ритонавиром) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - одновременное применение с ингибиторами ФДЭ5, включая силденафил, гипотензивными средствами – стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симптоматической артериальной гипотензии; - потеря зрения в одном глазу вследствие передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва, наследственные дегенеративные заболевания сетчатой оболочки глаза (пигментный ретинит); - тяжелое нарушение функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); - инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе; - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст., диастолическое АД менее 50 мм рт. ст.); - возраст до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - I или IV функциональные классы ЛАГ (эффективность и безопасность не установлены); - анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз); - заболевания, сопровождающиеся кровотечением, или обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; - сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.), обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, гиповолемия; - передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва в анамнезе; - одновременное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе эритромицином, саквинавиром, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном) и альфа-адреноблокаторами; - одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4.
Применение при беременности и кормлении грудью
В опытах на животных силденафил не оказывал прямого или непрямого нежелательного действия на течение беременности и развитие эмбриона/плода. Исследования на животных показали токсическое воздействие по отношению к постнатальному развитию. Поскольку адекватные контролируемые исследования применения силденафила у беременных не проводились, применять препарат Силденафил во время беременности можно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли силденафил в грудное молоко. При необходимости применения препарата Силденафил грудное вскармливание следует прекратить. Доклинические исследования не показали отрицательного влияния силденафила на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза препарата Силденафил - 20 мг 3 раза в сутки с интервалом около 6-8 часов независимо от приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг. Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки. Пациенты с нарушением функции печени: Коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата не исследовалось (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше): Коррекция дозы не требуется. Дети: Применение силденафила у детей младше 18 лет противопоказано (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Инфекции и инвазии: часто - воспаление подкожной клетчатки, грипп, неуточненный синусит. Психические нарушения: часто - бессонница, тревога. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - тремор, парестезия, неуточненное чувство жжения, гипоэстезия; редко - нарушение мозгового кровообращения*, транзиторная ишемическая атака*; частота неизвестна - мигрень. Нарушения со стороны сосудов: очень часто - гиперемия (покраснение кожи лица); нечасто - повышение АД*; частота неизвестна - снижение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - неуточненный бронхит, носовое кровотечение, неуточненный ринит, кашель, заложенность носа. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - диарея, диспепсия; часто - неуточненный гастрит, неуточненный гастроэнтерит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, геморрой, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень часто - боль в конечностях; часто - миалгия, боль в спине. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; частота неизвестна - кожная сыпь. Нарушения метаболизма и питания: часто - задержка жидкости (отеки). Нарушения со стороны органа зрения: часто - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, неуточненные нарушения зрения, затуманенное зрение, фотофобия, хроматопсия, цианопсия, воспаление глаз, покраснение глаз; редко - снижение остроты зрения, диплопия, нарушение чувствительности глаза. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто - вертиго; нечасто - звон в ушах*; частота неизвестна - внезапная глухота. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - гинекомастия, гемоспермия; редко - кровотечение из полового члена; частота неизвестна - приапизм, длительная эрекция. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - неуточненная анемия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - лихорадка. ? - данные нежелательные явления были зарегистрированы при применении лекарственных препаратов силденафила в дозировках 25 мг, 50 мг и 100 мг для лечения эректильной дисфункции. Общая частота прекращения лечения силденафилом в рекомендуемой дозе 20 мг 3 раза в сутки была низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо (2,9 %). В плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект адъювантной терапии силденафилом как дополнения к внутривенному введению эпопростенола. 134 пациента с ЛАГ получали силденафил в суточных дозах от 20 мг до 80 мг 3 раза в сутки и эпопростенол, и 131 пациент получал плацебо и эпопростенол. Продолжительность лечения составила 16 недель. Общая частота прекращения терапии из-за неблагоприятных событий в группе силденафил/эпопростенол составляла 5,2 % по сравнению с 10,7 % в группе плацебо/эпопростенол.
Передозировка
Симптомы: Головная боль, «приливы» крови к коже лица, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение со стороны органа зрения. Меры по оказанию помощи при передозировке Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен (силденафил активно связывается с белками плазмы крови).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.