Месалазин супп рект 500мг №10
Производитель
ЮжФарм ООО
Страна производства
Россия
Действующее вещество
Месалазин
Форма выпуска
суппозитории ректальные
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Лекарственная форма
Суппозитории торпедовидной формы, от белого до темно-серого цвета, с гладкой поверхностью. Допускается наличие коричневатого оттенка и вкраплений светло- коричневого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
ЮжФарм ООО
Производитель
Россия
Страна производства
Месалазин
Действующее вещество
суппозитории ректальные
Форма выпуска
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Суппозитории торпедовидной формы, от белого до темно-серого цвета, с гладкой поверхностью. Допускается наличие коричневатого оттенка и вкраплений светло- коричневого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Состав
1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: месалазин - 500 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый - 2280 мг, цетиловый спирт - 18 мг, докузат натрия - 2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ; противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты; кишечные противовоспалительные препараты; аминосалициловая кислота и аналогичные препараты; месалазин.
Фармакодинамика
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирование липооксигеназы. Показано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) может также выполнять функцию поглотителя свободных радикалов (активных форм кислорода).?После попадания в просвет кишкиректально введенный месалазин оказывает преимущественно местное действие на слизистую оболочку кишечника и подслизистую ткань.
Показания
Лечение язвенного колита (с вовлечением дистальных отделов прямой кишки) в фазе обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в фазе ремиссии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину и другим производным салициловой кислоты или любому вспомогательному веществу препарата; - тяжелая почечная/печеночная недостаточность; - детский возраст до 18 лет. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью: С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к сульфасалазину, с нарушениями функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Данных о применении препарата Месалазин в лекарственной форме суппозитории ректальные нет. Ограниченные данные о применении месалазина перорально во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание: Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что месалазин и его метаболит при пероральном применении в высоких дозах экскретируются в грудное молоко. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом после опорожнения кишечника. Взрослые Для лечения обострений язвенного колита: 2 суппозитория по 250 мг или 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально. В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии: 1 суппозиторий, содержащий 250 мг месалазина, три раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки), ректально с целью предотвращения рецидивов. При применении три раза в день суппозитории следует вводитьв прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Месалазин, суппозитории ректальные следует применять регулярно и непрерывно. Длительность лечения определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Частота, в соответствии с классификацией MedDRA: Редко (> 1/10 000, но < 1/1000), Очень редко (< 1/10 000), Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко - Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит. Нарушения со стороны нервной системы: Редко - Головная боль, головокружение. Очень редко - Периферическая нейропатия. Нарушения со стороны сердца: Редко - Миокардит, перикардит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко - Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит). Желудочно- кишечные нарушения: Редко - Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота. Очень редко - Острый панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко - Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: Редко - Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету). Очень редко - Алопеция. Частота неизвестна - Синдром Стивенса - Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: Очень редко - Миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко - Нарушение функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Частота неизвестна - Нефролитиаз*. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Очень редко - Олигоспермия. (обратимая) *- см. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации. Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса - Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»). Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. Описаны случаи передозировки при пероральном применении месалазина в высоких дозах. Специфического антидота нет. Лечение: Симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Особые указания
Перед началом и в ходе лечения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Препарат Месалазин, суппозитории ректальные не следует применять у пациентов с нарушением функции почек. При ухудшении функции почек во время лечения следует думать о возможном нефротоксическом действии месалазина. Сообщалось о случаях нефролитиаза с использованием месалазина, включая камни со 100 % содержанием месалазина. Рекомендуется обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения. Тяжелые кожные нежелательные реакции Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивена - Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином. Следует отменить прием месалазина при первом появлении признаков и симптомов тяжелых кожных реакций, например, кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. В процессе лечения препаратом Месалазин, суппозитории ректальные следует внимательно следить за состоянием пациентов с заболеваниями легких, в частности с бронхиальной астмой. Пациенты с анамнезом нежелательных реакций на препараты, содержащие сульфасалазин, подлежат тщательному медицинскому наблюдению в начальный период лечения препаратом Месалазин, суппозитории ректальные. Если препарат вызывает острые реакции непереносимости, такие как схваткообразные (спастические) боли в животе, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить. Вспомогательные вещества: Препарат содержит спирт цетиловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.