Характеристики
Армавирская Биофабрика ФКП
Производитель
Россия
Страна производства
Кокарбоксилаза
Действующее вещество
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Форма выпуска
3 года (для лиофилизата); 3 года (для растворителя). Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Лиофилизированная гигроскопическая масса белого цвета.
Состав
Состав лиофилизата на 1 ампулу: Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг; Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный - 8,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство.
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная карбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства карбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза BE Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой
Показания
Взрослым: В составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах. Детям: Детям назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Взрослым: Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Внутримышечное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением; Внутривенное струйное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 10-20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы); Внутривенное капельное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 200-400 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы); При нарушениях сердечного ритма: 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2-3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки. При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг. При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100-150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100-150 мг в сутки в 5% растворе декстрозы (глюкозы). При периферических невритах: внутримышечно 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес. Детям: Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения составляет от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); при внутримышечном введении - гиперемия, отек в месте инъекции.
Передозировка
Сведения по передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.