Характеристики
Контракт Фарма ЦПМ ГмбХ
Производитель
Германия
Страна производства
Лидокаин+Нифедипин
Действующее вещество
гель для ректального и наружного применения
Форма выпуска
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав
в 1 г препарата содержится: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 0,0213 г (0,0200 г), Нифедипин 0,0030 г. Вспомогательные вещества: Полоксамер 188 0,0500 г, Полоксамер 407 0,1650 г, Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) 0,3000 г, Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,0007 г, Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,00068 г, Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,0003 г, Вода очищенная до 1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения
Показания
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки. С осторожностью: Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней. Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочные действия
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко – реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных. При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины. Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки. В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4 стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.