Клацид гран д/сусп д/внутр 250мг/5мл фл 49,5г
Производитель
ЭббВи С.р.Л.
Страна производства
Италия
Действующее вещество
Кларитромицин
Форма выпуска
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Срок годности
2 года. Срок годности готовой суспензии - 14 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма
Гранулированный порошок с фруктовым ароматом от белого до светло-желтого цвета. При встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета с фруктовым ароматом.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
ЭббВи С.р.Л.
Производитель
Италия
Страна производства
Кларитромицин
Действующее вещество
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Форма выпуска
2 года. Срок годности готовой суспензии - 14 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Гранулированный порошок с фруктовым ароматом от белого до светло-желтого цвета. При встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета с фруктовым ароматом.
Состав
В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: кларитромицин - 250,0 мг. Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р) - 150,0 мг, повидон К90 — 35,0 мг, гипромеллозы фталат - 304,2 мг, касторовое масло - 32,1 мг, кремния диоксид - 10,0 мг, мальтодекстрин - 238,7 мг, сахароза - 2276,2 мг, титана диоксид - 35,7 мг, камедь ксантановая - 3.8 мг, ароматизатор фруктовый - 35,7 мг, калия сорбат - 20,0 мг, лимонная кислота - 4,24 мг.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик, макролид.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания. вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: - инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); - инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); - инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); - диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare\ локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii", - острый средний отит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата. - Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином. - Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT). - Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью. - Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»).? - Врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Порфирия. - Период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Почечная недостаточность средней и тяжелой степени. - Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. - Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). - Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). - Беременность. - Сахарный диабет (препарат содержит сахарозу).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Готовую суспензию можно принимать независимо от приема пищи, в том числе с молоком. Подготовка к использованию: во флакон постепенно добавляют воду до метки, указанной на флаконе (70 мл) и встряхивают для получения суспензии, содержащей 250 мг кларитромицина в 5 мл. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 суток при комнатной температуре (от 15 до 30 C). Перед каждым приемом суспензию следует хорошо взболтать. Доза при немикобактериальных инфекциях: Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7,5 мг/кг 2 раза в день (максимальная - 500 мг 2 раза в день). Обычная длительность лечения - 5-10 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния. Доза при микобактериальных инфекциях: У детей с диссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (М. avium, М. intracellulare, М. chelonae, М. fortuitum, М. kansasii) рекомендуемая суточная доза кларитромицина составляет 7,5-15 мг/кг 2 раза в день. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Доза для больных с нарушением функции почек: У детей с КК менее 30 мл/мин/1,73 м2 дозу кларитромицина следует снизить вдвое (например, 250 мг в день или по 250 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях). В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней, хотя обычная длительность лечения составляет 5-10 дней.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Аллергические реакции - Часто: сыпь. Нечасто: анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны нервной системы - Часто: головная боль, бессонница. Нечасто: потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость. Частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания. Со стороны кожных покровов - Часто: интенсивное потоотделение. Частота неизвестна: акне. Со стороны мочевыделительной системы - Частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания - Нечасто: анорексия, снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата - Нечасто: мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия. Частота неизвестна: рабдомиолиз, миопатия. Со стороны пищеварительной системы - Часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота. Нечасто: эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз, гепатит, в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный . Частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы - Нечасто: астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии. Со стороны органов чувств - Часто: дисгевзия, извращение вкуса. Нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. Частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия. аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы - Часто: вазодилатация. Нечасто: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия, ощущение сердцебиения. Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение. Лабораторные показатели - Часто: отклонение в печеночной пробе. Нечасто: повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин - глобулин, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства - Очень часто: флебит в месте инъекции. Часто: боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции. Нечасто: недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость. Инфекционные и паразитарные заболевания - Нечасто: целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в том числе вагинальные). Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа. Пациенты с подавленным иммунитетом - У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ- инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1 000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
Передозировка
Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно- кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.
Условия хранения
Лекарственный препарат и готовую суспензию хранить при температуре от 15 до 30 C. Хранить в недоступном для детей месте!