Вактривир вакцина комб д/профилактики кори краснухи и паротита лиофил д/р-ра д/п/к введ 1ДОЗ №10
Производитель
Микроген АО НПО
Страна производства
Россия
Действующее вещество
Вакц д/проф кори краснухи и паротита
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Срок годности
2 года.
Лекарственная форма
Лиофилизат: Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Микроген АО НПО
Производитель
Россия
Страна производства
Вакц д/проф кори краснухи и паротита
Действующее вещество
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Форма выпуска
2 года.
Срок годности
Лекарственная форма
Лиофилизат: Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Состав
После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит: Действующие вещества: Вирус кори1, штамм Ленинград-16 (Л-16) (живой, аттенуированный) не менее 1 000 (3,0 lg) ТЦД50(2); Вирус краснухи3, штамм RA 27/3 (живой, аттенуированный) не менее 1 000 (3,0 lg) ТЦД50(2); Вирус паротита1, штамм Ленинград-3 (Л-3) (живой, аттенуированный) не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50(2). 1) культивированный на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов; 2) ТЦД50 - 50-процентная тканевая цитопатическая доза; 3) культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5. Содержит остаточную технологическую примесь гентамицина сульфат (следовые количества) – не более 20 мкг. Вспомогательные вещества: Лиофилизат: Водный раствор ЛС-18 (сахароза, лактоза, натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций), желатина раствор 10 %.
Фармакотерапевтическая группа
вакцины; вирусные вакцины; вакцины против кори
Фармакологическое действие
Компоненты вакцины, попадая в организм привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к кори, краснухе и эпидемическому паротиту.
Показания
Вакцина ВАКТРИВИР показана к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита. В государствах членах Евразийского экономического союза применение вакцины ВАКТРИВИР должно осуществляться в соответствии с официальными Национальными рекомендациями.
Противопоказания
Не применяйте препарат ВАКТРИВИР: - Если у Вас или Вашего ребенка гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины; - Если у Вас или Вашего ребенка анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца; - Если у Вас или Вашего ребенка выраженный гуморальный или клеточный иммунодефицит (первичный или приобретенный), в том числе синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) или симптоматическая ВИЧ-инфекция; при этом само по себе ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации; - Если у Вас или Вашего ребенка онкогематологические заболевания (например, лейкемия, лимфома любого типа или любые другие неоплазии, затрагивающие гематопоэтическую и лимфатические системы); - Если у Вас или Вашего ребенка сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи; - Если Вы беременны, в том числе планируете беременность в течение 1 месяца после вакцинации; если Вы кормите грудью; - Если у Вас или Вашего ребенка острые тяжелые лихорадочные заболевания, подобно другим вакцинам, введение вакцины ВАКТРИВИР следует отложить; - Если Вы или Ваш ребенок проходите иммуносупрессивную терапию при злокачественных новообразованиях (включая высокие дозы кортикостероидов), химиотерапию, радиотерапию; не является противопоказанием к вакцинации применение топических кортикостероидов или парентеральных кортикостероидов в низких дозах (например, для профилактики астмы или при гормональной заместительной терапии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Применение препарата при беременности противопоказано. Данные о применении вакцины Вактривир у женщин во время беременности отсутствуют. Случайная вакцинация беременной женщины или наступление беременности ранее, чем через 1 месяц после вакцинации, не являются показаниями к прерыванию беременности. Грудное вскармливание: Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Контрацепция: Женщинам, которые планируют беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности и использовать эффективную контрацепцию в течение 1 месяца после вакцинации.
Способ применения и дозы
Применение у детей и подростков: В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации вакцинацию детей от кори, краснухи и паротита проводят двукратно в возрасте 12 месяцев (вакцинация) и 6 лет (ревакцинация). В государствах членах Евразийского экономического союза сроки введения вакцины ВАКТРИВИР следует соблюдать в соответствии с официальными Национальными рекомендациями. Дети и взрослые, не привитые в положенные сроки, а также лица без сведений о вакцинации, прививаются по стандартной схеме: две дозы (вакцинация и ревакцинация) с интервалом от 3 месяцев. В рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации при вакцинации детей вторая доза не должна вводится в возрасте до 6 лет. Режим дозирования: Одна прививочная доза препарата - 0,5 мл. Схема вакцинации состоит из двух доз вакцины (вакцинации и ревакцинации). Путь и (или) способ введения: Обратите внимание, что препарат нельзя вводить в сосудистое русло. Препарат ВАКТРИВИР вводят подкожно под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны, либо в область над трехглавой мышцей плеча), предварительно обработав кожу в месте введения антисептиком.
Побочные действия
Доброкачественно протекающий (без серьезных последствий) серозный менингит (острый воспалительный процесс в мягкой оболочке головного мозга) может проявиться через 2 – 4 недели – наиболее серьезная нежелательная реакция при введении препарата ВАКТРИВИР, которая развивается в очень редких случаях (а именно, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Другие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): покраснение (гиперемия) кожи (развивается в первые 48 часов и проходит без лечения через 1 – 3 суток); кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С (в течение первых 18 суток после вакцинации); катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит (воспаление слизистой оболочки носа)). Повышение температуры тела выше 38,5 С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков (жаропонижающих). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза) с 5 по 18 сутки, продолжающийся 1-3 суток; общее недомогание (в течение первых 18 суток, продолжающееся 1-3 суток); кашель; сыпь (с 5 по 18 сутки, продолжающаяся 1-3 суток). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): лимфоаденопатия (увеличение лимфатических узлов) в виде увеличения преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов; беспокойство, вялость, нарушение сна; кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез (с 5 по 42 сутки, продолжающееся 2 – 3 суток); отёк в месте введения вакцины (может возникнуть в первые 48 часов и проходит без лечения через 1 – 3 суток); артралгия (боли в суставах) и преходящий артрит (воспаление суставов), возникающие в интервале между 10 и 15 сутками после вакцинации. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): тромбоцитопеническая пурпура (может проявляться появлением синяков, лихорадкой, слабостью, одышкой, спутанностью сознания и головной болью); аллергические реакции (в первые 24-48 часов у лиц склонных к аллергии); судорожные реакции (через 6-10 суток на фоне высокой температуры, возникающей после прививки); энцефалит (различные воспаления головного мозга); транзиторная полинейропатия (множественное поражение периферических нервов); боли в животе, абдоминальный синдром (сильное напряжение брюшной стенки «острый живот»); болезненный кратковременный отек яичек.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабических вакцин и вакцин для профилактики туберкулеза. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. При неодновременном введении живых вакцин между ними рекомендуется интервал 1 месяц, между живой и неживой вакцинами допустим любой интервал введения. Препараты крови: После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес. Туберкулинодиагностика: При необходимости постановки туберкулиновой пробы (пробы Манту) или Диаскинтеста, они должны быть проведены не ранее, чем через 4 недели после вакцинации во избежание неинформативных результатов пробы (повышение вероятности ложноотрицательного результата из-за влияния коревого компонента вакцины на туберкулин).
Особые указания
Перед применением препарата ВАКТРИВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обратите внимание, что ВАКТРИВИР Комбинированную вакцину против кори, краснухи и паротита культуральную живую ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница) у особо чувствительных лиц, Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после вакцинации. Места проведения прививок обеспечены средствами противошоковой терапии. Плановую вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами. Как и при введении других вакцин, введение вакцины ВАКТРИВИР должно быть отложено, если у Вас или у Вашего ребенка тяжелые острые лихорадочные состояния. Однако, наличие минимальных признаков инфекции не служит основанием для отвода от вакцинации. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях средней и высокой степени тяжести, обострениях хронических заболеваний плановую вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления/ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) и острых кишечных заболеваниях плановую вакцинацию можно проводить сразу после нормализации температуры. Фебрильные судороги: Следует соблюдать осторожность при вакцинации пациентов с фебрильными судорогами в личном или семейном анамнезе. Медицинский персонал должен быть подготовлен, в случае повышения температуры после вакцинации у таких пациентов. Лица с иммунодефицитными состояниями: Вакцинация может проводиться у лиц с иммунодефицитными состояниями, когда польза превышает риск (например, у асимптоматичных ВИЧ-инфицированных пациентов, лиц с дефицитами иммуноглобулина G отдельных подклассов, при врожденной нейтропении, хронической гранулематозной болезни, первичных иммунодефицитах с преимущественным дефектом в системе комплемента). У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи. Передача вакцинного вируса: Не были зарегистрированы случаи передачи вакцинных вирусов кори, краснухи и паротита от вакцинированных к контактным лицам не привитым, ранее не болевшим корью, краснухой, паротитом, не получившим полный курс вакцинации против этих заболеваний. Тромбоцитопения: После первичной вакцинации с применением живых атеннуированых вакцин для профилактики кори, краснухи и паротита у отдельных лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и рецидива заболевания. В подобных случаях следует провести тщательную оценку риска и пользы иммунизации с целью определения необходимости введения последующих доз вакцины ВАКТРИВИР. Для оценки могут применяться данные серологического статуса. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проведёт опрос и осмотрит Вас и Вашего ребенка с обязательной термометрией. Дети и подростки: При необходимости вакцинации детей в возрасте младше 12 месяцев, если это предусмотрено Национальными рекомендациями, вакцину следует вводить в возрасте не ранее 9 месяцев. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Исследований о влиянии вакцины ВАКТРИВИР на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами, не проводилось. Если Вы вакцинированы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами при развитии у Вас нежелательных реакций, которые могут повлиять на способность к выполнению данных действий. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если планируете данные виды деятельности.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать.