Характеристики
Домпе Фармачеутичи С.П.А.
Производитель
Италия
Страна производства
Карбоцистеин
Действующее вещество
Лекарственная форма
Сироп: прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни. Гранулы: от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом цитрусовых. Восстановленный раствор: матовый, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.
Состав
Сироп 100 мл карбоцистеина лизиновой соли моногидрат 9 г вспомогательные вещества: сахароза — 40 г; эссенция вишни натуральная — 0,25 г; метил-п-гидроксибензоат — 0,15 г; карамель — 0,03 г; вода очищенная — до 100 мл во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерным стаканчиком); в коробке 1 комплект. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак. карбоцистеина лизиновой соли моногидрат 2,7 г вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,080 г; маннитол — 0,9185 г; ПВП — 0,1 г; ароматизатор кедровый натуральный — 0,04 г; ароматизатор апельсиновый натуральный — 0,04 г; сок апельсиновый порошковый — 0,2960 г; аспартам — 0,03 г; мальтозодекстрин — 0,7955 г в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 10 пакетиков.
Фармакотерапевтическая группа
0030 Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Cmax в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. T1/2 составляет 1,8 ч (при дозировке 2 г/сут). Выводится преимущественно с мочой, примерно 30–60% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов.
Показания
острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит); подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
гиперчувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения); детский возраст до 1 года (для сиропа) или 16 лет (для гранул для приготовления суспензии); беременность (I триместр); период лактации; фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии). С осторожностью: беременность (II–III триместр); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь . Сироп. К упаковке прилагается дозировочный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам. Детям: старше 5 лет — 5 мл сиропа (450 мг) 2–3 раза в день; от 1 года до 5 лет — 2,5 мл сиропа (225 мг) 2–3 раза в день. Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) 2–3 раза в день. Гранулы. Взрослым: по 1 пак. в день. Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать. Длительность лечения (от 4 дней до 6 мес) определяется врачом. Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Побочные действия
Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко — гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь. Лизиновая соль карбоцистеина : редко — боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь. Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки. При развитии какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось. Симптомы: возможны боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение: cимптоматическое. Специфичного антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и ЛС, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей. Не выявлено взаимодействия препарата и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований. Эффект ослабляется противокашлевыми и м-холиноблокирующими ЛС. Повышает эффективность ГКС (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Особые указания
С первых дней приема препарата вследствие улучшения вывода секрета возрастает отхаркивающий эффект. Флуифорт в форме гранул для приготовления суспензии содержит подсластитель — аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией. Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это должны принимать во внимание пациенты, придерживающиеся гипокалорийной диеты, и больные сахарным диабетом. При сопутствующем сахарном диабете необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропе: 5,25 г на 1 ст.ложку (в дозе сиропа для взрослых) и 3,5 г на 1 ч.ложку (в дозе сиропа для детей). Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C