Характеристики
КРКА д.д. Ново место АО
Производитель
Словения
Страна производства
Бутамират
Действующее вещество
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета. Сироп 7,5 мг/5мл — прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
0020 Противокашлевые средства
Фармакодинамика
Бутамират — активное вещество препарата Панатус®, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. Cmax достигается в течение первого часа после приема. T1/2 составляет 6 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Бутамират метаболизируется путем гидролиза до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2 и длительное противокашлевое действие. Выведение происходит в основном через почки.
Показания
сухой кашель любой этиологии, в т.ч. в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии; коклюш.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу и компонентам препарата; I триместр беременности; период лактации; детский возраст (сироп не назначают детям до 3 лет, таблетки не назначают детям до 12 лет). С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения Панатуса® в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в первый триместр беременности. В последующие месяцы беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат следует принимать перед едой. Взрослым сироп по 15 мл 3–4 раза в день (3 дозировочных ложечки; 1 дозировочная ложечка — 5 мл) или по 1 табл. 2–3 раза в день. Детям: от 3 до 6 лет — сироп по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 9 лет — сироп по 10 мл 3 раза в день; детям старше 9 лет — сироп по 10 мл 3 раза в день; детям старше 12 лет — сироп по 15 мл 3 раза в день или 1 табл. 1–2 раза в день.
Побочные действия
Кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, головокружение (частота менее 1%), проходящие со снижением дозы или прекращением приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений и артериальная гипотензия. Лечение: легкие формы передозировки лечения не требуют. В тяжелых случаях следует оказать неотложную помощь: промыть желудок, назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции ССС и дыхательной систем.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не изучалось. В период лечения Панатусом форте® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания
Каждая таблетка 50 мг, покрытая оболочкой, содержит 285 мг лактозы. При приеме препарата в соответствии с инструкцией пациенты принимают 285 мг лактозы при каждом приеме препарата. Препарат не подходит пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин или сорбитол, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом. 5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола. При каждом приеме пациент получает до 10,5 г сорбитола при приеме 6 ч.ложек препарата, до 5,25 г сорбитола при приеме 3 ч.ложек препарата, до 3,5 г сорбитола при приеме 2 ч.ложек препарата. Препарат не подходит пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства. Бензойная кислота оказывает слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Она может повышать вероятность желтухи у детей. Если больной начинает прием препарата без консультации с врачом, и после 3–4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу. Влияние па способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не сообщалось о влиянии препарата Панатус форте® на быстроту психомоторных реакций при вождении автотранспорта и управлению механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C