Характеристики
Полисан НТФФ ООО
Производитель
Россия
Страна производства
Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота
Действующее вещество
раствор для инфузий
Форма выпуска
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Состав
Действующие вещества: янтарная кислота - 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) - 8,725 г; инозин (рибоксин) - 2,0 г; метионин - 0,75 г; никотинамид - 0,25 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 г; калия хлорид - 0,30 г; магния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный) - 0,12 г; натрия гидроксид - 1,788 г; вода для инъекций -до 1,0 л.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство
Показания
Синдром внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит). Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст. С осторожностью: При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. РЕМАКСОЛ® не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата РЕМАКСОЛ®.
Способ применения и дозы
РЕМАКСОЛ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в минуту. При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней. При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повре-ждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100- 1/1000- 1/10000-< 1/1000); очень редкие (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - ощущение жара. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, зуд, крапивница. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - першение в горле. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, тошнота. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия, гиперурикемия. Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.