Феварин таб ппо 100мг №30
Производитель
Майлан Лэбораториз САС
Страна производства
Франция
Действующее вещество
Флувоксамин
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Лекарственная форма
Овальные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой 313 с обеих сторон от риски.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Майлан Лэбораториз САС
Производитель
Франция
Страна производства
Флувоксамин
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Овальные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой 313 с обеих сторон от риски.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: флувоксамина малеат - 100,0 мг вспомогательные вещества: маннитол - 303,0 мг, крахмал кукурузный - 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, натрия стеарилфумарат - 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг пленочная оболочка: Опадрай® белый 03F28509 [гипромеллоза - 5,6 мг, макрогол 6000- 2,0 мг, тальк - 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,1 мг] -10,1 мг.
Фармакотерапевтическая группа
антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Показания
- депрессии различного генеза; - обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания
1. Одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Лечение флувоксамином может быть начато: - через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; - на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю. 2. Одновременный прием с препаратами пимозид и рамелтеон (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). 3. Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата. 4. Возраст до 18 лет при лечении депрессии различного генеза; возраст до 8 лет при лечении обсессивно-компульсивных расстройств. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Печеночная и почечная недостаточность, судороги в анамнезе, эпилепсия, пожилой возраст, пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Эпидемиологические данные дают основания предположить, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) при беременности, в особенности на последних месяцах беременности, может повысить риск персистирующей легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных. Имеющиеся данные показывают, что ПЛГ возникает приблизительно в 5 случаях на 1000 рождений (в отличие от 1-2 случаев на 1000 рождений, если мать не применяла СИОЗС на последних сроках беременности). Не рекомендуется применение флувоксамина во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины указывает на необходимость его применения. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности. У некоторых новорожденных после воздействия СИОЗС в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, рвота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительную госпитализацию. Период грудного вскармливания. Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах. В связи с этим препарат не должен применяться в период грудного вскармливания. Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности у животных показали, что флувоксамин влияет на репродуктивную функцию самцов и самок, повышает риск внутриутробной гибели плода и снижает массу тела плода в дозах, превышающих максимальные рекомендованные для человека дозы приблизительно в 2 раза. Кроме того, наблюдалось повышение частоты перинатальной смертности детенышей в пре- и постнатальных исследованиях. Значимость этих данных для человека неизвестна. Флувоксамин не следует назначать пациентам, которые планируют беременность, за исключением случаев, когда клиническое состояние пациента требует назначения флувоксамина.
Способ применения и дозы
Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на две равные части. Депрессии: Взрослые: Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Феварин® один раз в день, ежедневно. Дети: Из-за отсутствия клинического опыта Феварин® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР): Взрослые: Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата Феварин® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно- компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена. Дети старше 8 лет и подростки: У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один приём, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг с учетом переносимости каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные 2 дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном. Синдром отмены после прекращения применения флувоксамина: Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома отмены (см. раздел «Побочное действие» и «Особые указания»). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.
Побочные действия
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением препаратом Феварин®. Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: частые (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и <0,1 %); частота неизвестна (не может быть определена на основе полученных данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна - кровотечения (например, желудочно- кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура). Нарушения со стороны эндокринной системы: Частота неизвестна - гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Частые - анорексия; Частота неизвестна - гипонатриемия, уменьшение массы тела, увеличение массы тела. Нарушения психики: Нечастые - галлюцинации, состояние спутанного сознания, агрессивность; Редкие - мания; Частота неизвестна - суицидальное мышление, суицидальное поведение. Нарушения со стороны нервной системы: Частые - тревога, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение; Нечастые - экстрапирамидные нарушения, атаксия; Редкие - судороги; Частота неизвестна - серотониновый синдром, состояния подобные злокачественному нейролептическому синдрому (совокупность симптомов, таких как гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, лабильность автономной нервной системы, с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменение психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнее возбуждение, доходящее до делирия и комы), акатизия/ психомоторное возбуждение, парестезия, дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна - глаукома, мидриаз. Нарушения со стороны сердца: Частые - ощущение сердцебиения/ тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: Нечастые - ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частые - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота , рвота. Нарушения со стороны печени: Редкие - нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частые - повышенное потоотделение; Нечастые - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек); Редкие - реакции фоточувствительности. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечастые - артралгия, миалгия; Частота неизвестна - переломы костей. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна - нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурию, ноктурию и энурез). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечастые - нарушение (задержка) эякуляции; Редкие - галакторея; Частота неизвестна - аноргазмия, менструальные нарушения (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия). Общие расстройства: Частые - астения, недомогание; Частота неизвестна - синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.
Передозировка
Симптомы: К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме. Флувоксамин имеет широкий терапевтический индекс в отношении риска передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамином в сочетании с другими препаратами. Лечение: Специфического антидота флувоксамина не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!