Характеристики
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Производитель
Индия
Страна производства
Аскорбиновая к-та+Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
3года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с закругленными концами, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующие вещества: парацетамол 650,00мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,00мг, хлорфенамина малеат 4,00мг, Аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой**, 31,35мг, в пересчете на Аскорбиновую кислоту 30,00мг **:содержит1,35мг стеарилового спирта Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 15,00 мг, крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 95,65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 30,00 мг, повидон К30 30,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 9,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай коричневый OY56524 27,90 мг. Состав Опадрая коричневого OY56524: гипромеллоза 63,650%, титана диоксид (Е171) 20,140 %, краситель железа оксид (красный) (Е172) 8,860 %, макрогол 6000 6,300 %, краситель железа оксид (желтый) (Е172) 1,050 %.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфаадреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным , противоотечным , обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы «простуды».
Показания
Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, насморк, чихание, боли в пазухах носа и горле.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней ), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии. Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени. Следует с осторожностью принимать пациентам с алкогольной зависимостью, а также с рецидивным образованием камней в почках.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым – по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в сутки. Детям старше 12 лет – по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 4 таблеток в сутки. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Дозы для особых категорий пациентов: Печеночная недостаточность: У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами. Почечная недостаточность: В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов. Пожилые пациенты: Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Со стороны иммунной системы: Редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения психики: Редко: нервозность, бессонница. Со стороны нервной системы: Часто: сонливость. Редко: головокружение, головная боль. Со стороны сердца: Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение. Со стороны сосудов: Редко: артериальная гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота. Редко: запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница. Аскорбиновая кислота: Аскорбиновая кислота обычно переносится хорошо. Большие дозы могут вызывать диарею и другие желудочно-кишечные расстройства, а также приводить к гипероксалурии и формированию камней в почках.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.