Характеристики
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Производитель
Россия
Страна производства
Папаверин
Действующее вещество
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Состав
Состав на одну таблетку: Папаверина гидрохлорид - 40 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 149,8 мг, стеариновая кислота - 2,7 мг, сахароза (сахар-песок) - 157,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство.
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитической действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 0,5-2 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика, периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца (стенокардия – в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания
- гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата; - атриовентрикулярная блокада; - глаукома; - тяжелая почечная недостаточность; - дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - угнетение дыхания, коматозное состояние; - пожилой возраст (риск развития гипертермии); - детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - состояния после черепномозговой травмы; - нарушение фунуции почек; - недостаточность функции надпочечников; - гипотиреоз; - гиперплазия предстательной железы; - наджелудочковая тахикардия; - шоковые состояния; - беременность, период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 40-60 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза – 200 мг, суточная – 600 мг. Детям старше 10 лет по 20 мг 3-4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении. При назначении Папаверина больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.