Характеристики
Фармфирма Сотекс ЗАО
Производитель
Россия
Страна производства
Хондроитин сульфат
Действующее вещество
Лекарственная форма
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
0090 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция. После в/м введения Сmах препарата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток. При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Сmах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл. Распределение . После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч. При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. Элиминация. Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.
Показания
ХОНДРОГАРД® показан к применению у взрослых при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника: - остеоартроз периферических суставов; - межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз; для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»; кровотечения и склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении); беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют); период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют); детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять ХОНДРОГАРД® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения. При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций в/м через день). Дети. Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике. Способ применения В/м и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола обрабатывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит). Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами . ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C