Характеристики
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Производитель
Индия
Страна производства
Клотримазол
Действующее вещество
Лекарственная форма
Белые, продолговатые двояковыпуклые таблетки, с одного конца закругленные, с другого — со скошенным краем. На одной стороне таблетки — гравировка «G».
Состав
Таблетки вагинальные 1 табл. клотримазол 500 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) в стрипе 1 шт., в комплекте с аппликатором; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакотерапевтическая группа
0050 Противогрибковые средства
Фармакодинамика
Антимикотический эффект активного действующего вещества — клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis) , а также в отношении Trichomonas vaginalis .
Фармакокинетика
При интравагинальном введении клотримазола абсорбция — 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз); генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу; санация родовых путей перед родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам; I триместр беременности; период менструации. С осторожностью: период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы
Местно. Вводится интравагинально, глубоко, в положении «лежа на спине» со слегка согнутыми ногами. По 500 мг однократно (вечером). Повторный курс лечения возможен после консультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.
Побочные действия
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. Симптомы (в случае непредусмотренного применения препарата внутрь): анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия; специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность Амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол внутрь). При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C