Характеристики
Польфарма АО Фарм Завод
Производитель
Польша
Страна производства
Баклофен
Действующее вещество
Краткое описание
Миорелаксант центрального действия
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав
баклофен 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Показания
Повышение тонуса мышц: — при рассеянном склерозе; — при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); — при инсульте; — при детском церебральном параличе; — при менингите; — при черепно-мозговых травмах; — при алкоголизме (аффективные расстройства).
Противопоказания
— психозы; — болезнь Паркинсона; — эпилепсия; — судороги (в анамнезе); — хроническая почечная недостаточность; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к баклофену. С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально. Взрослым назначают препарат в начальной дозе по 5 мг 3; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/). Пациентам, которым требуется применение препарата в высших дозах (обычно до 30-75 мг/), Баклосан назначают в таблетках по 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг. У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу препарата следует повышать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Начальная разовая доза препарата для детей составляет 5 мг, кратность приема 3 При необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня. Средние рекомендованные дозы составляют для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 10-20 мг/, от 2 до 6 лет - 20-30 мг/, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/ У детей старше 10 лет максимальная суточная доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела. Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение походки, повышенная утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, энурез; при длительном применении - нарушение функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. Прочие: миалгия, мышечная слабость.
Передозировка
мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола. При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса. У пациентов с болезнью Паркинсона при одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение
Особые указания
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.