Характеристики
ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
Производитель
Швейцария
Страна производства
Бутамират
Действующее вещество
Краткое описание
Противокашлевой препарат
Лекарственная форма
Сироп
Состав
бутамирата цитрат 1,5мг/мл; Вспомогательные в-ва: сорбитола раствор 70% м/м, глицерин, сахарин натрия, бензойная к-та, ванилин, этанол 96% об/об, натрия гидроксид 30% м/м, вода
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Выведение T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Показания
— сухой кашель различной этиологии (в т.ч. при коклюше); — подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
Противопоказания
— детский возраст до 2 мес (для капель); — детский возраст до 3 лет (для сиропа); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Сироп назначают: Пациенты Режим дозирования Дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3 Дети от 6 до 12 лет по 10 мл 3 Дети 12 лет и старше по 15 мл 3 Взрослые по 15 мл 4 При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается). По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Особые указания
В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.