Характеристики
НекстФарма С.а.С.
Производитель
Франция
Страна производства
Пилокарпин+Тимолол
Действующее вещество
Лекарственная форма
Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.
Состав
Капли глазные 1 мл пилокарпина гидрохлорид 20 мг тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон. Капли глазные 1 мл пилокарпина гидрохлорид 40 мг тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Бета-адреноблокаторы в комбинациях
Фармакодинамика
Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч). Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы — менее 30 мин. Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10–20 ч.
Фармакологическое действие
Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости. Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.
Показания
Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый ирит, синусовая брадикардия, AV-блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме. С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.
Побочные действия
Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза). Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность. Лечение: симптоматическое; введение атропина — как антидота пилокарпина, изопреналина — в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина — для лечения артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения. Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.
Особые указания
Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы. Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности). Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C