Характеристики
Акрихин ХФК ОАО
Производитель
Россия
Страна производства
Колекальциферол
Действующее вещество
таблетки растворимые
Форма выпуска
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, на одной стороне таблетки имеют риску
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: витамин D3 100 SD/S Ph сухой – 10 мг (соответствует 1000 МЕ колекальциферола) [действующее вещество: колекальциферол (витамин D3 кристаллический); вспомогательные вещества: крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, d,l-альфа-токоферол]; Вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Показания
Профилактика и лечение дефицита витамина D. Профилактика и лечение рахита. При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - гипервитаминоз D; - повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); - повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); - мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); - саркоидоз; - острые и хронические заболевания печени и почек; - почечная недостаточность; - активная форма туберкулеза легких; - псевдогипопаратиреоз; - дефицит сахарозы / изомальтазы; - непереносимость фруктозы; - глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Cостояние иммобилизации, атеросклероз, в период беременности и грудного вскармливания. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды. У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, так как возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода. С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку растворить в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл – 1 столовая ложка). Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках: Профилактические дозы: Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе - 1/2 таблетки 1000 МЕ в сутки. Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях - 1-1,5 таблетки 1000 МЕ в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу - 1/2 таблетки 1000 МЕ в сутки. У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания - 1/2 таблетки 1000 МЕ в сутки. У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией) - 3-5 таблеток 1000 МЕ в сутки. Беременные женщины - 1/2 таблетки 1000 МЕ в сутки на время всего периода беременности, либо 1 таблетка 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности. В постменопаузальном периоде - 1/2 -1 таблетка 1000 МЕ в сутки. Терапевтические дозы: При рахите - 1-5 таблеток 1000 МЕ в сутки, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 - 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3-5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки. При комплексном лечении постменопаузального остеопороза - 1/2 -1 таблетка 1000 МЕ в сутки. Для поддержания адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D - 2 таблетки 1000 МЕ в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочные действия
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких). При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение: Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.