Метопролол таб 100мг №30
Производитель
Пранафарм ООО
Страна производства
Россия
Действующее вещество
Метопролол
Форма выпуска
таблетки
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Пранафарм ООО
Производитель
Россия
Страна производства
Метопролол
Действующее вещество
таблетки
Форма выпуска
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: Метопролола тартрат 100 мг. вспомогательных веществ до получения таблетки массой 360 мг: лактозы моногидрат 186,8 мг, крахмал картофельный 52,8 мг, повидон К-25 13,2 мг, магния стеарат 3,6 мг, кремния диоксид коллоидный 3,6 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный
Показания
- Артериальная гипертензия: снижение артериального давления и уменьшение риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти (включая внезапную смерть). - Стенокардия. - В комплексной терапии после инфаркта миокарда. - Нарушение сердечного ритма, включая суправентрикулярную тахикардию. - Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией. - Профилактика приступов мигрени. - Гипертиреоз (комплексная терапия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метопрололу и к другим компонентам препарата, или к другим бета-адреноблокаторам. - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Атриовентрикулярная блокада (AV) II и III степени (без электрокардиостимулятора). - Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. - Пациенты, получающие длительную или интермиттирующую терапию инотропными средствами и средствами, действующими на бета- адренорецепторы. - Клинически значимая синусовая брадикардия. - Синдром слабости синусового узла. - Кардиогенный шок. - Тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, при угрозе гангрены. - Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.). - Пациенты с острым инфарктом миокарда (ЧСС меньше 45 уд./мин, длительность интервала PQ более 0,24 сек или систолическое АД менее 100 мм рт. ст.). - Пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, противопоказано внутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и дилтиазема (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). - Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). - Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). - Феохромоцитома (без одновременного применения альфа- адреноблокаторов). - Период грудного вскармливания. - Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Атриовентрикулярная блокада I степени. - Стенокардия Принцметала. - ХОБЛ (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит). - Бронхиальная астма. - Сахарный диабет. - Тяжелые нарушения функции печени. - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин.). - Феохромоцитома (при одновременном применении альфа- адреноблокаторов); - Беременность. - Псориаз. - Тиреотоксикоз. - Аллергические реакции в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление течения артериальной гипертензии и снижение терапевтического ответа на эпинефрин (адреналин)). - Пожилой возраст. - Депрессия (в т.ч. в анамнезе). - Облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно). - Метаболический ацидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Как и большинство препаратов МЕТОПРОЛОЛ не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и /или ребенка. Бета-адреноблокаторы уменьшают проницаемость плаценты, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. Как и другие гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты, например, брадикардию у плода, новорожденных или детей, находящихся на грудном вскармливании. Также возможно развитие у новорожденного артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания. Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1- адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. Период грудного вскармливания. Количество метопролола, выделяющегося в грудное молоко, и бета- адреноблокирующее действие у ребенка, находящегося на грудном вскармливании (при приеме матерью в терапевтических дозах), является незначительными. При необходимости применения препарата МЕТОПРОЛОЛ в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат МЕТОПРОЛОЛ следует принимать внутрь, натощак, во время или сразу после приема пищи. Таблетки 50 мг и 100 мг можно делить пополам (но не разжевывать) и запивать жидкостью. Артериальная гипертензия: 100-200 мг препарата МЕТОПРОЛОЛ однократно утром или в два приема: утром и вечером. При необходимости дозу можно увеличить или добавить другое гипотензивное средство. Длительная гипотензивная терапия 100-200 мг препаратом МЕТОПРОЛОЛ в сутки позволяет снизить общую смертность, включая внезапную смерть, а также частоту возникновения мозговых инсультов и нарушений коронарного кровообращения у пациентов с артериальной гипертензией. Стенокардия: 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). При необходимости к терапии может быть добавлено другое антиаритмическое средство. Нарушения сердечного ритма, включая суправентрикулярную тахикардию 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). При необходимости к терапии может быть добавлено другое антиаритмическое средство. В комплексной терапии после инфаркта миокарда: Поддерживающая доза составляет 200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). Назначение метопролола в дозе 200 мг в сутки позволяет снизить смертность у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и снизить риск повторного инфаркт миокарда (в том числе и у пациентов с сахарным диабетом). Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией: 100 мг препарата МЕТОПРОЛОЛ один раз в сутки, рекомендуется принимать таблетку утром. При необходимости доза может быть увеличена. Профилактика приступов мигрени 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). Гипертиреоз: По 150-200 мг в сутки в 3-4 приема. Применение у особых групп пациентов. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: Почечная недостаточность не требует коррекции дозы. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: Учитывая низкую степень связи метопролола с белками плазмы крови коррекции дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы препарата МЕТОПРОЛОЛ. Применение у пациентов пожилого возраста: Пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с 50 мг в сутки, так как резкое снижение АД или нарастающая брадикардия могут быть более выражены. Действия при необходимости отмены препарата: Если возникает необходимость прервать или прекратить лечение препаратом МЕТОПРОЛОЛ после продолжительной терапии, дозировка препарата должна быть постепенно уменьшена в 2 раза в течении минимум 2-х недель. При появлении синдрома «отмены» снижение дозы должно происходить медленнее. Резкое прекращение приема препарата может вызвать ишемию миокарда и привести к обострению течения стенокардии или инфаркту миокарда, а также усилить артериальную гипертензию.
Побочные действия
Для описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты развития нежелательных реакций: очень часто - > 10 %, часто - > 1 % и 0,1 % и 0,01 % и < 0,1 %, очень редко - < 0,01 %, включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть подсчитана на основании имеющихся данных. Частота развития побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто - кожная сыпь (в виде крапивницы), кожный зуд, повышенное потоотделение; редко - алопеция; очень редко - фотосенсибилизация, обострение течения псориаза. Нарушения со стороны эндокринной системы: Редко - гипергликемия (у пациентов с инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто - повышенная утомляемость, часто - слабость, головная боль, замедление скорости психических и двигательных реакций; редко - парестезия, судороги, тремор, судороги, депрессия, беспокойство, снижение внимания, сонливость, бессонница, "кошмарные" сновидения, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, импотенция/сексуальная дисфункция, болезнь Пейрони; очень редко - амнезия/нарушение памяти, подавленность, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения Редко - снижение зрения, снижение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко - шум в ушах, снижение слуха. Нарушения со стороны сердца: Часто - синусовая брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия (головокружение, иногда потеря сознания), постуральные нарушения (очень редко сопровождающиеся обмороком); редко - снижение сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН (отеки, отечность стоп и/ или нижней части голеней, одышка), нарушения ритма сердца, нарушение проводимости миокарда, кардиалгия; очень редко - усугубление ранее существовавших нарушений AV проводимости. Нарушения со стороны сосудов: Редко - проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно); очень редко - гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто - заложенность носа; нечасто - бронхоспазм при назначении в высоких дозах (утрата селективности у предрасположенных пациентов), одышка; редко - ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, запор или диарея; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - изменение вкуса. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко - нарушение функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - высыпания на коже (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, гиперемия кожи, экзантема, фотодерматоз, усиление потоотделения, обратимая алопеция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко - боль в спине или суставах, увеличение массы тела, снижение либидо и/или потенции, при резком прекращении лечения - синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Лабораторные и инструментальные данные: Редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, гипербилирубинемия.
Передозировка
Токсичность: Метопролол в дозе 7,5 г у взрослого вызывал интоксикацию с летальным исходом. У 5-летнего ребенка, принявшего 100 г метопролола, после промывания желудка не отмечалось признаков интоксикации. Прием 450 мг метопролола подростком 12 лет привел к умеренной интоксикации. Прием 1,4 и 2,5 г метопролола взрослыми вызывал умеренную и тяжелую интоксикацию, соответственно. Симптомы: При передозировке препаратом наиболее серьезными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны центральной нервной системы и подавление функции легких, брадикардия, AV блокада П-Ш степени, выраженное снижение АД, асистолия, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, угнетение дыхания, апноэ, а также повышенная утомляемость, нарушение сознания, потеря сознания, бронхоспазм, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезия, кома, тошнота, рвота, возможен гастроэзофагеальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия, нарушение функции почек, транзиторный миастенический синдром. Сопутствующий прием этанола, гипотензивных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки проявляются через 20 мин -2ч после приема препарата. Лечение: Назначение активированного угля, в случае необходимости - промывание желудка. Атропин (внутривенно в дозе 0,25-0,5 мг для взрослых пациентов, 10-20 мкг/кг массы тела для детей) должен быть назначен до промывания желудка (риск стимуляции блуждающего нерва). При необходимости следует обеспечить проходимость дыхательных путей (интубация) и адекватную вентиляцию легких, восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК), провести инфузию 5 % раствора декстрозы (глюкозы), контролировать ЭКГ, внутривенно ввести атропин 1,0-2,0 мг (при необходимости введение повторяют, особенно в случае вагусных симптомов). В случае выраженного снижения АД показано внутривенное введение 6eTaj- адреномиметика (например, добутамина) с интервалом 2-5 минут или инфузионно до достижения терапевтического эффекта. В случае недоступности селективного бета!-агониста можно вводить внутривенно допамин или атропин сульфат для блокады блуждающего нерва. Можно также внутривенно ввести глюкагон в дозе 50-150 мкг/кг массы тела с интервалом в 1 минуту (положительное инотропное и хронотропное действие на миокард). Если терапевтический эффект не достигнут, можно применять другие симпатомиметики, такие как норэпинефрин (норадреналин). В некоторых случаях может быть эффективно добавление к терапии эпинефрина (адреналина). При аритмии и удлинении желудочкового комплекса QRS на ЭКГ инфузионно вводят растворы натрия (хлорид или бикарбонат). Возможна временная имплантация электрокардиостимулятора. При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Для купирования бронхоспазма следует применять бетаз-адреномиметик. При судорогах - медленное внутривенное введение диазепама. Необходимо учитывать, что дозы антидотов, необходимые для устранения симптомов, возникающих при передозировке бета-адреноблокаторов, намного выше терапевтических, поскольку бета-адренорецепторы находятся в связанном состоянии с бета-адреноблокатором. Метопролол плохо выводится с помощью гемодиализа.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.? Хранить в недоступном для детей месте.