Орцепол ВМ таб ппо 500мг+500мг №10
Производитель
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Страна производства
Турция
Действующее вещество
Орнидазол+Ципрофлоксацин
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Лекарственная форма
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой “ORCP” на одной стороне и разделительной риской на другой.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Производитель
Турция
Страна производства
Орнидазол+Ципрофлоксацин
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой “ORCP” на одной стороне и разделительной риской на другой.
Состав
Состав на одну таблетку: действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид - 554,92 мг в пересчете на ципрофлоксацин 500,00 мг, орнидазол – 500,00 мг; вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия – 141,44 мг, кроскармеллоза натрия – 50,00 мг, повидон К29/32 – 17,40 мг, магния стеарат – 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный – 16,60 мг, тальк – 9,30 мг, крахмал кукурузный - до 1420,00 мг; пленочная оболочка: опадрай II желтый 02F22025 – 42,00 мг, состоящий из: гипромеллоза – 26,25 мг, титана диоксид – 11,23 мг, макрогол – 2,625 мг, краситель железа оксид желтый – 1,47 мг, тальк – 0,42 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство комбинированное.
Показания
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит) и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (аднексит, простатит, эпидидимит). При применении препарата Орцепол ВМ следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, к ципрофлоксацину другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам препарата; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет; - органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС); - патологические изменения крови и аномалии клеток крови; - одновременное применение с тизанидином из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; - тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия; снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе); выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; рассеянный склероз; - психические заболевания (депрессия, психоз); - печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести; - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)); - одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); - одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); - одновременное применение препаратов лития. - миастения gravis; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - применение у пациентов пожилого возраста; - алкоголизм; - у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим препарат противопоказан к применению при беременности. Период грудного вскармливания. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. Орнидазол и ципрофлоксацин проникают в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 ч после приема последней дозы препарата.
Способ применения и дозы
Препарат Орцепол ВМ принимают внутрь за 1 час до еды или 2 часа после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, а в случае лечения хронических инфекций курс составляет 10–14 дней, в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки. Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных). Обусловленные орнидазолом: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения. Нарушения со стороны нервной системы - часто: головокружение, сонливость, усталость, головная боль; редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - частота неизвестна: изменение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желтуха. Нарушения со стороны иммунной системы - нечасто: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Обусловленные ципрофлоксацином: Инфекционные и паразитарные заболевания - нечасто: микотические суперинфекции; редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - нечасто: эозинофилия; редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни). Нарушения со стороны иммунной системы редко: аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек; очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко: гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Нарушения психики - нечасто: психомоторная гиперактивность/ажитация; редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий. Нарушения со стороны нервной системы - нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия. Нарушения со стороны органа зрения - редко: расстройства зрения; очень редко: нарушение цветового восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - редко: шум в ушах, потеря слуха; очень редко: нарушения слуха. Нарушения со стороны сердца - редко: тахикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*. Нарушения со стороны сосудов - редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - редко: нарушение дыхания (включая бронхоспазм). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, диарея; нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко: петехии, могоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна: острая генерализованная пустулезная экзантема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - нечасто: артралгия; редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - нечасто: нарушение функции почек; редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения вместе введения - часто: реакции в месте инъекции; нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко: отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз); очень редко: нарушение походки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований - нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна: повышение MHO (у пациентов, получающих антагонисты витамина К). *чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT. Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто - рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь; нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко - панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий. Дети: У детей часто сообщалось о развитии артропатий. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.
Передозировка
Симптомы, обусловленные орнидазолом: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, но в более выраженной форме. Симптомы, обусловленные ципрофлоксацином: обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Лечение: в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять активированный уголь; введение большого количества жидкости; создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии), рекомендуется также следить за функцией почек (включая рН и кислотность мочи) и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10 %). Показано проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. В случае развития судорог назначают введение диазепама.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!