Кетонал р-р д/в/в и в/м введ 50мг/мл 2мл №5
Производитель
Лек д.д.
Страна производства
Словения
Действующее вещество
Кетопрофен
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Лек д.д.
Производитель
Словения
Страна производства
Кетопрофен
Действующее вещество
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Форма выпуска
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав
1 ампула содержит: действующее вещество: кетопрофен – 100 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг; этанол – 200 мг; бензиловый спирт – 40 мг; вода для инъекций – до 2 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
- ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - остеоартрит; - мигрень; - радикулит; - внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава); - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - альгодисменорея; Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; - хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения, - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); - детский возраст (до 15 лет); - тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период при аортокоронарном шунтировании; - цереброваскулярные и другие активные кровотечения; - III триместр беременности; - период грудного вскармливания. При внутримышечном введении: - нарушение гемостаза или одновременный прием антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в I и II триместрах беременности и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения. Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии, а также почечной дисфункции, которая может приводить к почечной недостаточности и развитию маловодия. У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Следовательно, применение кетопрофена во время III триместра беременности противопоказано. Грудное вскармливание. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена при грудном вскармливании не рекомендовано.
Способ применения и дозы
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки. Взрослые и дети старше 15 лет: Внутривенно, внутримышечно. Внутримышечное введение: Рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула) 1 ? 2 раза в день. Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2-3 дней. При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории). Внутривенное введение: Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 ? 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 ? 1 ч. Продолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 ? 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, глюкоза), вводится в течение 8 часов. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10 – 20 мг морфина и 100 – 200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида или лактатсодержащий раствор Рингера). При необходимости парентеральное введение препарата Кетонал® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Специальные меры предосторожности: Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка. Инфузионные флаконы следует обернуть черной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к свету. Пациенты пожилого возраста: У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций. Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Почечная недостаточность: У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с КК менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (смотри раздел «Противопоказания»). Печеночная недостаточность: У пациентов с хронической печеночной недостаточностью и пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (смотри раздел «Противопоказания»).
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы - частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны обмена веществ и питания - частота неизвестна: гипонатриемия, гипокалиемия (смотри раздел «Особые указания»). Нарушения психики - частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность. Нарушения со стороны нервной системы - нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; частота неизвестна: асептический менингит, судороги, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения - редко: нечеткость зрения (смотри раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца - частота неизвестна: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов - частота неизвестна: повышение артериального давления, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота; нечасто: запор, диарея, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит; частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, панкреатит. Желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке и редкие случаи колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром; Задержка жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и гиперкалиемии (смотри разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Органическое поражение почек, способное вызывать острую почечную недостаточность: сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза. Общие расстройства и нарушения в месте введения - нечасто: периферические отеки; частота неизвестна: боль и ощущение жжения в месте введения, реакции в месте введения, в т. ч. ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау.
Передозировка
При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. При сильной интоксикации наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения. При развитии данных симптомов пациента необходимо немедленно перевести в специализированное отделение и начать симптоматическое лечение. Специфического антидота не обнаружено.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.