Характеристики
Санека Фармасьютикалс а.с.
Производитель
Словакия
Страна производства
Итоприд
Действующее вещество
4 года. Не применять после истечения срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне таблетки.
Состав
Каждая таблетка содержит: действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 65,56 мг, крахмал прежелатинизированный 1,20 мг, кроскармеллоза натрия 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,84 мг, магния стеарат 1,20 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Моторики ЖКТ стимулятор – ацетилхолина выброса стимулятор
Показания
Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; - пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; - детский возраст (до 16 лет); - беременность и период лактации; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет достаточных данных применения итоприда гидрохлорида беременными. Применение во время беременности возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Существует потенциальный риск развития побочных реакций у грудного ребенка, также имеются данные о выделении итоприда с молоком у крыс. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Ретч 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной. В клинических исследованиях продолжительность лечения итопридом составляла до 8 недель.
Побочные действия
Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (10 000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, частота неизвестна – тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, частота неизвестна – анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия, частота неизвестна – гинекомастия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, нарушение сна, раздражительность, частота неизвестна – тремор. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, частота неизвестна – тошнота, желтуха. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – боль в груди или в области спины. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN), частота неизвестна – повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина. Прочие: нечасто – утомляемость.
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.