Аспирин Кардио таб по кишечнораств 100мг №98
Производитель
Байер АГ
Страна производства
Германия
Действующее вещество
Ацетилсалициловая к-та
Форма выпуска
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Лекарственная форма
круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Байер АГ
Производитель
Германия
Страна производства
Ацетилсалициловая к-та
Действующее вещество
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Форма выпуска
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Состав
1 таблетка препарата Аспирин® Кардио содержит в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту 100,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок 10,0 мг, крахмал кукурузный 10,0 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 7,857 мг, полисорбат 80 0,186 мг, натрия лаурилсульфат 0,057 мг, тальк 8,100 мг, триэтилцитрат 0,800 мг.
Фармакотерапевтическая группа
антиагрегантное средство.
Показания
- Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; - профилактика повторного инфаркта миокарда; - профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; - профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам и вспомогательным веществам в составе препарата; - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); - желудочно-кишечное кровотечение; - геморрагический диатез; - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; - беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания; - детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности); - тяжелое нарушение функции почек; - тяжелое нарушение функции печени; - хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества; - язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; - при подагре, гиперурикемии; - при нарушении функции печени; - при нарушении функции почек; - при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения; - при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница); - при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; - во II триместре беременности; - при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба); - при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): ? с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; ? с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами; ? с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном); ? с дигоксином; ? с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; ? с вальпроевой кислотой; ? с этанолом (алкогольные напитки, в частности); ? с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода. Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения. В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше. Фертильность. Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки препарата Аспирин® Кардио желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Аспирин® Кардио принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат Аспирин® Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда. Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100-300 мг/день. Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось. Особые группы пациентов. Дети: Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени: Препарат Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек: Препарат Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). Принимайте препарат Аспирин® Кардио только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата. Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: часто: (от >1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до <1/1 000). Частота встречаемости НЛР рассчитана только на основании данных исследования ARRIVE у пациентов, получавших препарат Аспирин® Кардио. Исследование ARRIVE – клиническое исследование, спонсором которого являлась компания Байер, с участием 6270 пациентов, получавших терапию препаратом Аспирин® Кардио в дозировке 100 мг, и 6276 пациентов, получавших плацебо. Средняя продолжительность приема препарата Аспирин® Кардио составляла 5,0 лет в интервале от 0 до 7 лет. Для НЛР, полученных только в процессе пострегистрационного применения препарата, и для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна». Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Нечасто: железодефицитная анемия; редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы - Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - Часто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца - Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром. Нарушения со стороны сосудов - Нечасто: гематома; редко: геморрагия, мышечное кровоизлияние; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочнокишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна: образование диафрагмоподобных стриктур в просвете кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, глухотой, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотноосновного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!