Характеристики
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Производитель
Турция
Страна производства
Секнидазол
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой стороне.
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: секнидазол 1 г; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 - 17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е-15 - 32.3 мг, титана диоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) - 4.2 мг, пропиленгликоль - 4.5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Фармакокинетика
Секнидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 80%. Метаболизируется в печени. Cmax после однократного приема внутрь 2 г достигается через 4 ч. Выводится почками: в течение 72 ч - 16% от принятой дозы. Выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Фармакологическое действие
Противомикробное и противопротозойное средство, синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Не активен в отношении аэробных бактерий. Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.
Показания
Трихомонадные уретриты и вагиниты, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
Противопоказания
Органические заболевания ЦНС, патологические изменения картины периферической крови (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к производным имидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Секнидазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Проникает через плацентарный барьер. Клинические данные о безопасности применения при беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия секнидазола. Секнидазол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь для взрослых доза составляет 2 г/сут, для детей - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов. Курс лечения - от 1 до 5 дней.
Побочные действия
Часто: диспептические симптомы (в т.ч. тошнота, боли в области желудка), металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, умеренная обратимая лейкопения, крапивница. Редко: головокружение, нарушение координации, атаксия, парестезии, полиневропатия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) действие последних может усиливаться, поэтому следует периодически контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы антикоагулянтов. При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакций и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме. При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
Особые указания
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.