Характеристики
Ельфа А.О. Фарм завод
Производитель
Польша
Страна производства
Клобетазол
Действующее вещество
Лекарственная форма
Полупрозрачная, жирная, мягкая однородная масса белого цвета.
Состав
Мазь для наружного применения 1 г активное вещество: клобетазола пропионат 0,5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; сорбитана сесквиолеат — 5 мг; вазелин белый — до 1 г в тубе алюминиевой литографированной с лакированной внутренней поверхностью 25 г; в пачке картонной литографированной 1 туба.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Глюкокортикостероиды
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика
Средняя Cmax клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно. При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится почками.
Показания
псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза); экзема (различные формы); красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка; заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Противопоказания
розовые угри; вульгарные угри; рак кожи; узловая почесуха Гайда; околоротовой дерматит; перианальный и генитальный зуд; кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь; бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз); распространенный бляшечный и пустулезный псориаз; гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата; возраст до 1 года; период лактации; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах. Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3–4 нед. В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект мази Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из ПЭ пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Побочные действия
Жжение, зуд, стероидные угри, сухость кожи. При длительном применении — ослабление барьерной функции кожи. При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма). Длительное назначение ГКС для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в нед, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения. Длительное лечение высокоактивными ГКС для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза. Редко препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C