Сатерекс таб ппо 30мг №28
Производитель
Фармасинтез-Тюмень ООО
Страна производства
Россия
Действующее вещество
Гозоглиптин
Срок годности
4 года. Препарат не применять по истечении срока годности.
Состав
Действующее вещество: гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 260,676 мг, кальция гидрофосфат, 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 13,500 мг, магния стеарат, 4,500 мг, поливиниловый спирт, 7,200 мг, титана диоксид, 4,500 мг, макрогол 4000, 3,636 мг, тальк, 2,664 мг.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Фармасинтез-Тюмень ООО
Производитель
Россия
Страна производства
Гозоглиптин
Действующее вещество
4 года. Препарат не применять по истечении срока годности.
Срок годности
Состав
Действующее вещество: гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 260,676 мг, кальция гидрофосфат, 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 13,500 мг, магния стеарат, 4,500 мг, поливиниловый спирт, 7,200 мг, титана диоксид, 4,500 мг, макрогол 4000, 3,636 мг, тальк, 2,664 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство – дипептидилпептидазы-4 ингибитор
Показания
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): - в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина; - в комбинации с метформином в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гозоглиптину или любому компоненту препарата; - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз; - тяжелые нарушения функции печени; - хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести; - детский возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена); - беременность, период грудного вскармливания.
Побочные действия
При применении препарата Сатерекс® в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой НЯ и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено. Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000). При применении гозоглиптина в дозах 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3 %. Согласно результатам проведенных клинических исследований, частота эпизодов симптоматической гипогликемии у пациентов, получавших гозоглиптин, не превышала 1 % и, как правило, была связана с нарушениями режима питания и повышенными физическими нагрузками. В группах применения гозоглиптина не отмечалось случаев развития гипогликемии тяжелой степени. При применении препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии: На фоне монотерапии гозоглиптином связанные или возможно связанные НЯ отмечались у 2,7 % пациентов. Тяжелых НЯ в ходе клинических исследований зарегистрировано не было. Наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергический дерматит. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, чувство усталости. При комбинации препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином: На фоне комбинированной терапии с метформином с немодифицированным высвобождением (1000-2000 мг/сутки) связанные или возможно связанные с приемом препарата НЯ наблюдались у 3,3 % пациентов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте.