Характеристики
Медисорб АО
Производитель
Россия
Страна производства
Разагилин
Действующее вещество
Лекарственная форма
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон
Состав
Состав на одну таблетку: действующее вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (в пересчете на разагилин 1,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол, крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат
Фармакотерапевтическая группа
противопаркинсонический препарат – селективный ингибитор моноаминооксидазы (МАО) типа В.
Показания
- лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии или комбинированной терапии с препаратами леводопы)
Противопоказания
- гиперчувствительность к разагилину и/или любому другому компоненту препарата; - одновременное применение с другими ингибиторами МАО (в том числе лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой продырявленный), петидином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими лекарственными препаратами должен составлять не менее 14 дней. - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью); - детский возраст до 18 лет (нет данных об эффективности и безопасности). С осторожностью: Печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (в том числе флуоксетином, флувоксамином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, мощными ингибиторами изофермента CYP1A2.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные применения разагилина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного нежелательного влияния на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При необходимости применения разагилина у беременных необходимо соотнести ожидаемую пользу для матери и предполагаемый риск для плода. Согласно экспериментальным данным разагилин ингибирует секрецию пролактина и, таким образом, может подавлять лактацию. Сведения о проникновении разагилина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения разагилина в период грудного вскармливания необходимо соотнести ожидаемую пользу для матери и ребенка.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 1 мг 1 раз в сутки как при монотерапии, так и в комбинации с леводопой. Пожилые пациенты: Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: Применение разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени противопоказано. При применении разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени следует соблюдать осторожность. Если на фоне лечения разагилином отмечается прогрессирование печеночной недостаточности до средней степени, применение препарата следует прекратить. Пациенты с почечной недостаточностью: Коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных). Монотерапия. Инфекции и инвазии: часто – грипп. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто – рак кожи. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: часто – аллергия. Нарушения метаболизма и питания: нечасто – снижение аппетита. Психические нарушения: часто – депрессия, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, нечасто – нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто – вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто – стенокардия, нечасто – инфаркт миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – ринит. Желудочно-кишечные нарушения: часто – вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – дерматит, нечасто – везикулезно-буллезная сыпь. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто – костно-мышечная болезнь, боль в шее, артрит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – позывы к мочеиспусканию. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – лихорадка, недомогание.
Передозировка
Симптомы передозировки разагилина сходны с таковыми при передозировке неселективными ингибиторами МАО (в т.ч. артериальная гипертензия, постуральная гипотензия). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.